Javascript är för närvarande inaktiverat i din webbläsare.Vissa funktioner på denna webbplats fungerar inte om JavaScript är inaktiverat.
Registrera dig med dina specifika uppgifter och det specifika läkemedlet av intresse, så matchar vi informationen du ger med artiklar i vår omfattande databas och mailar dig en PDF-kopia omedelbart.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma vid Scientific Ophthalmological University of Turin, Turin, Italien;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence. ) implanterad ab externo dräneras kammarvattnet in i det subkonjunktiva utrymmet.Den har utvecklats som en säkrare och mindre invasiv behandling för patienter med medicinskt okontrollerat primärt öppenvinkelglaukom (POAG).Det klassiska tillvägagångssättet för MicroShunt-implantation innefattar olika kritiska steg, inklusive att skapa en liten skleralficka med ett 1 mm blad, föra in en 25G (25G) nål genom skleralfickan in i den främre kammaren (AC), och sedan tunnväggig 23-gauge ( 23G ) Kanylen spolar stenten.Men införande av nålen i skleralfickan skapar en felaktig kanal, vilket gör det svårt att trä enheten.Syftet med denna artikel är att föreslå en förenklad metod för implantation.Vår metod föreslår att man gör en skleral tunnel med en 25G nål direkt och använder denna 25G nål i limbus för att trycka in skleran något i AC.MicroShunten monterades sedan på en 23G-kanyl som fästes på en 1 ml spruta.Anordningen kan sedan spolas med en spruta.Sålunda kan utflöde bekräftas omedelbart genom att observera vattendroppar som sipprar från stentens yttre öppningar.Detta nya tillvägagångssätt kan ha olika potentiella fördelar såsom bättre kontroll av ingångsplatsen, undvikande av falska passager, minskning eller eliminering av risken för lateralt utflöde av kammarvatten, främjande av en parallell väg till irisplanet och högre hastighet.Nyckelord: MIGS, öppenvinkelglaukom, Preserflo, MicroShunt, glaukomkirurgi, subkonjunktival filtration.
Under de senaste åren har minimalt invasiv eller minimalt invasiv kirurgi (MIGS) dykt upp inom området glaukomkirurgi.1-5 Dessa MIGS-enheter har utvecklats för behandling av medicinskt oövervakade patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) för att förbättra säkerheten och samtidigt bibehålla effektiviteten av att sänka det intraokulära trycket (IOP).1-5 MIGS-enheter kan delas in i: trabekulära, suprakoroidala och subkonjunktivala.1,3 Subkonjunktivalt utflöde efterliknar mekanismen för trabekulektomi.Jämfört med trabekulektomi ger det lägre postoperativt intraokulärt tryck, erbjuder standardiserade procedurer och större säkerhet.1-5 Alla subkonjunktivala enheter är baserade på tubuli-implantation.Lumendimensionerna för dessa anordningar uppskattades med användning av Hagen-Poiseuilles laminära flödesekvation.1 I allmänhet är lumen vald för att förhindra kronisk hypotoni och är tillräckligt stor för att undvika ocklusion.
Även om det finns en viss debatt om att betrakta MicroShunt som MIGS, kommer termen MIGS att användas för detta dokument.PreserfloTM MicroShunt-implantatet har nyligen introducerats.6 Shunten består av ett polystyrenblock, ett isobutenblock, en styrenpolymer som tidigare användes som kranskärlsstent eftersom den orsakar minimal inflammation och inkapsling.7,8 Enheten är 8,5 mm lång och har ett lumen på 70 µm för att kontrollera flödet och hålla IOP över 5 mmHg.(med genomsnittlig vattenproduktion).8 Enhetens längd möjliggör ett större bakre vattenutflöde, så ett brett bakre snitt rekommenderas.
I allmänhet är den sneda kvadranten den föredragna platsen för implantation eftersom den undviker tillgång till den övre rektusmuskeln.Mitomycin-C (MMC)-koncentrationer och exponeringstider varierade beroende på riskfaktorer eller kirurgens erfarenhet.9-16
Denna korta översikt är avsedd att beskriva ytterligare modifieringar av proceduren för snabbare och enklare MicroShunt-implantation.
Granskningen av journaler godkändes av etikkommittén vid universitetet i Turin.Eftersom detta var en retrospektiv granskning av journaler avstod den etiska kommittén från kravet på att få skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.Alla deltagare lämnade dock skriftligt informerat samtycke före operationen.
För att säkerställa patienternas integritet anonymiseras deras information genom användning av unika identifierare.Studieprotokollet följde principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis/Internationella samordningskommittén.
Den aktuella studien inkluderade på varandra följande POAG-patienter ≥18 år och läkemedelsbehandlade patienter med preoperativ IOP ≥23 mmHg som genomgick oberoende MicroShunt-implantation.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) levereras i en steril förpackningssats som innehåller en 3 mm skleralmarkör, ett 1 mm triangulärt blad, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgien), en markör och en storlek 25 nål (25G).
Innan du använder MicroShunt rekommenderar tillverkaren att du fyller på med en 23G-kanyl, som inte ingår i satsen.
Även om det är ett plus att glaukomkirurger är bekanta med det klassiska implantatförfarandet, kan vissa av stegen vara utmanande.I synnerhet när 25G-nålen glider kan spetsen skapa en felaktig/felaktig kanal i ett annat plan eller komma in i den främre kammaren utan att nå toppen av skleraltunneln.Det är verkligen svårt att kontrollera 25G-nålens väg eftersom utrymmet inuti skleraltunneln är virtuellt, eller åtminstone mycket tunt (se fig. 1).
Figur 1. Översikt över huvudstadierna i den nya kirurgiska tekniken.(A) Nålen är utformad för att penetrera sclera 3 mm från kanten.(B) När nålen når limbus trycks den nedåt.(C) Nålen går in i den främre kammaren.(D) Efter att ha skapat en tunnel med ett triangulärt blad kanske banan för nålen som används för att komma in i den främre kammaren inte följer tunneln, vilket skapar en falsk passage.
I vissa fall kan detta problem göra det svårt att sätta in mikroshunten i den främre kammaren (AC) eftersom dess spets är blockerad i tunneln.Dessutom kan denna manipulation vara svårare i ögon med onormal limbal anatomi.
Dessutom, om det andra försöket fortfarande misslyckas, kan kirurgen tvingas att implantera enheten i en mer fördelaktig ordning.Denna plats är mer benägen för efterföljande ärrbildning på grund av närvaron av den övre rectus abdominis.
För att undvika detta problem är ett alternativ att injicera AK med spetsen på en mikrokniv som används för att skapa en skleralficka.Även om den här metoden sparar tid och förhindrar skapandet av felaktiga stycken, kan det vara svårt att uppskatta längden på en inkommande AC.Dessutom definierar bladets triangulära form en större bana, vilket skapar ett sidoflöde i den tidiga postoperativa perioden.Enligt Poiseuilles lag ogiltigförklarar sidoflödet även försök att skapa ett givet utflöde av vatten från AC, vilket kan bidra till utvecklingen av hypotoni.
Vår kirurgiska teknik ger två förbättringar jämfört med traditionella kirurgiska ingrepp.Den första är att direkt använda en 25G-nål som en tunnel.Som en andra förbättring föreslår vår teknik att man fäster en 23G-kanyl, som vanligtvis används för silikonoljeaspiration, på den bakre änden av MicroShunt.Således kan kirurgen spola anordningen direkt under monteringen av gängan.
Att använda en 25G-nål för att skapa en tunnel förenklar det kirurgiska ingreppet eftersom det eliminerar behovet av en skleralficka och avsevärt minskar det sklerala området som är involverat i proceduren.Dessutom hjälper denna förbättring till att minimera långvarig potentiell skada på endotelceller genom att komprimera skleran när den närmar sig limbus och därigenom komma in i iris i ett mer parallellt plan (se figur 1 och kompletterande video).
Den andra förbättringen som den nya tekniken erbjuder är användningen av en 23 G-kanyl, liknande den kanyl som vanligtvis används för silikonoljeaspiration.Denna 23G-kanyl fixar MicroShunt perfekt och gör den lätt att spola.Dessutom ökar vätskan som injiceras i AC också trycket, vilket gör det möjligt att rinna genom den distala änden av enheten (se figur 1 och kompletterande video).
Vår kliniska erfarenhet inkluderade 15 ögon från 15 OAG-patienter som genomgick en oberoende mikroshunt och följdes upp i 3 månader.Även om det finns data om intraokulärt trycksänkande läkemedel och intraokulärt trycksänkande läkemedel, var vårt huvudmål att fokusera på tidiga postoperativa komplikationer.
Alla patienter var kaukasiska, medianåldern (interkvartilintervall, IqR) var 76,0 (intervall 71,8 till 84,3) år, 6 (40,0%) var kvinnor.Viktiga demografiska och kliniska egenskaper sammanfattas i tabell 2.
Median (IqR) IOP minskade från 28,0 (27,0 till 32,5) mm Hg.Konst.i början av studien till 11,0 (10,0 till 12,0) mm Hg.Konst.efter 3 månader (Hodges-Lehman median skillnad: -18,0 mmHg, 95 % konfidensintervall: -22,0 till -14,0 mmHg, p=0,0010) (Fig. 2).På liknande sätt minskade antalet oftalmiska antihypertensiva läkemedel signifikant från 3,0 (2,2-3,0) läkemedel vid baslinjen till 0,0 (0,0-0,12) läkemedel efter 3 månader (Hodges-Lehman medelskillnad: -2,5 läkemedel) Läkemedel, 95 % CI: -3,0 till -2,0 läkemedel, p = 0,0007).Efter 3 månader tog ingen av patienterna systemiska läkemedel för att sänka IOP.
Figur 2 Genomsnittligt intraokulärt tryck under uppföljning.Vertikala staplar representerar interkvartilintervall. *p < 0,005 jämfört med baslinjen (Friedman-test och post hoc-analys för parvisa jämförelser gjordes med Conover-metoden). *p < 0,005 jämfört med baslinjen (Friedman-test och post hoc-analys för parvisa jämförelser gjordes med Conover-metoden). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравний поных спонлений овера). * p < 0,005 jämfört med baslinje (Friedmans test och post hoc-analys för parvisa jämförelser utfördes med Conovers metod). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方所糕嚄 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бысов бысов етода Коновера). * p < 0,005 jämfört med baslinjen (Friedmans test och post hoc-analys för parvisa jämförelser utfördes med Conovers metod).
Synskärpan minskade signifikant på dag 1, vecka 1 och månad 1 jämfört med preoperativa värden, men återhämtade sig och stabiliserades från månad 2 (Fig. 3).
Ris.3. Genomgång av median maximalt korrigerad avståndssynskärpa (BCDVA) under uppföljning.Vertikala staplar representerar interkvartilintervall. *p < 0,01 jämfört med baslinjen (Friedman-test och post hoc-analys för parvisa jämförelser gjordes med Conover-metoden). *p < 0,01 jämfört med baslinjen (Friedman-test och post hoc-analys för parvisa jämförelser gjordes med Conover-metoden). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравний бопуный овера). *p < 0,01 jämfört med baslinjen (Friedmans test och post hoc-analys för parvisa jämförelser utfördes med Conovers metod). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的 *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бысов бысов етода Коновера). *p < 0,01 jämfört med baslinjen (Friedmans test och post hoc-analys för parvisa jämförelser utfördes med Conovers metod).
När det gäller säkerheten utvecklade två (13,3 %) ögon ett hyfem (cirka 1 mm) den första postoperativa dagen, som försvann helt inom en vecka.Perifer koroidal avlossning inträffade i tre ögon (20,0%), som framgångsrikt försvann med medicinsk behandling inom en månad.Ingen av patienterna behövde ytterligare kirurgiskt ingrepp.
De data som för närvarande är tillgängliga för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för MicroShunt visar lovande resultat, om än begränsade.9-16 Kirurgens erfarenhet och kliniska resultat är avgörande för förbättring och förenkling av kirurgisk teknik.
I den här artikeln vill vi demonstrera en snabbare, mer konsekvent och enklare teknik för att implantera den här enheten.Kliniska data för metoden utformades för att leta efter tidiga komplikationer som kan vara associerade med metoden, och inte för att analysera dess effektivitet.
Enheten har två sidoribbor, vars teoretiska funktion är att förhindra eventuellt sidoflöde och rörelse av MicroShunt.6,8 Traditionella metoder involverar användningen av ett triangulärt blad för att skapa en grund skleralficka posteriort till limbus och 3 mm proximalt till limbus för att rymma dessa laterala fenor.Dess längd och det faktum att skleralfickan börjar 3 mm från limbus resulterar dock i att enheten sticker ut avsevärt in i den främre kammaren.På grund av detta implanterar vi sällan räfflade enheter under skleralfickan när vi använder den klassiska tekniken för att förhindra överväxt av enheten i den främre kammaren.
Med vår teknologi är stenten fri att röra sig och förskjutas eftersom revbenen är åtkomliga under Tenon-kapseln.Det bör dock betonas att ingen dislokation inträffade i vårt urval.
Användningen av nålar för att skapa sklerala tunnlar för implanterade dräneringsanordningar är inget nytt.Albis-Donado et al.[17] rapporterade goda kliniska resultat hos patienter som genomgick Ahmed-ventilimplantation för glaukom genom en nålskapad skleraltunnel utan användning av ett rörtäckande plåster.
I vår teknik använde vi 25G med en ytterdiameter på 0,515 mm och en spårlängd på 3 till 4 mm, vilket var tillräckligt för att säkert hålla enheten på plats.Med tanke på MicroShunts ytterdiameter på 0,35 mm kan användning av en mindre penna resultera i ett stabilare grepp och mindre sidoflöde.Nålar 26 (0,466), 27G (0,413) eller till och med 28G (0,362) kan användas, men vi har ingen erfarenhet av nålar med mindre diameter.Ytterligare studier på medellång och lång sikt behövs för att utvärdera dessa alternativ.
Ett annat potentiellt problem med denna teknik är skleral erosion.Det bör dock noteras att en liknande teknik med 20G18-mikrovitreoretinalbladet eller den större 22-23G17-nålen har beskrivits för Molteno-implantat utan migration eller erosion18 och Ahmed med minimal tubretraktion (4/186).17
Nåltekniken har flera fördelar jämfört med traditionella transplantationsmetoder, såsom ett snabbare ingrepp, en plattare övergång mellan bindhinnan och hornhinnan och en lägre förekomst av dellen och smärtsamma blåsor.17,18 Dessutom visade båda studierna att frånvaron av korrosion var förknippad med en tät passning mellan röret och tunneln, vilket resulterade i mindre skador och slitage.17.18
Säkerhetsmässigt verkar andelen postoperativa komplikationer vara något högre än vad som rapporterats i andra artiklar, men det bör noteras att vi har varit särskilt noga med att rapportera även prosaiska komplikationer i denna artikel, men ingen av dessa komplikationer var av klinisk betydelse .
Även om förekomsten av falska tunnlar inte har rapporterats i tidigare studier9-16, kan denna intraoperativa komplikation uppstå och orsaka skapandet av ytterligare en lateral tunnel, vilket ökar risken för hyfem och eventuellt tar plats.mindre fördelaktigt läge.
Denna korta rapport har flera begränsningar som måste nämnas.Av dessa är de viktigaste den begränsade urvalsstorleken, kort uppföljningstid och bristen på kontrollgrupp.Den här artikeln beskriver dock en metod som avsevärt förbättrar införandet av en mikroshunt med samma frekvens av intraoperativa och tidiga postoperativa komplikationer som med konventionella metoder.9-16
Sammanfattningsvis har användningen av en nål för att skapa en intraskleral väg visat lovande resultat i denna lilla grupp patienter.Dess användning kan vara särskilt användbar när närvaron av annan utrustning begränsar utrymmet.Ytterligare forskning behövs för att fastställa den långsiktiga stabiliteten hos denna teknik och de potentiella fördelarna med mindre nålar.
Medicinsk skrivning och redaktionella tjänster tillhandahålls av Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, med obegränsad finansiering från universitetet i Turin.
Författarna vill också tacka A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta och M Grindi för deras samarbete under studien.
Dr Antonio M. Fea är konsult för Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD och betald konsult för AbbVie, utöver det arbete som presenteras.Dr. Earl R. Craven är för närvarande anställd på AbbVie och rapporterar personliga utgifter till Santen utöver det arbete som presenteras.Författarna rapporterar inga andra intressekonflikter i detta arbete.
1. Ansari E. Nya insikter om implantat för minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS).tårar.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Utvecklingen av glaukomkirurgi under de senaste 25 åren.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, köpt av YM.Minimalt invasiv glaukomkirurgi: en kritisk bedömning av litteraturen.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Säkerhet vid minimalinvasiv glaukomkirurgi.Kurr Opin Oftalmologi.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Traditionella glaukomimplantat och nya MIGS-enheter: en omfattande genomgång av nuvarande alternativ och framtida riktningar.Öga.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Översättning av utrustning för minimalt invasiv glaukomkirurgi.Vetenskapen om klinisk översättning.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medicinsk användning av poly(styren-block-isobutylen-block-styren) ("SIBS").biomaterial.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimalt invasiv glaukomkirurgi med en ny Ab-exerno subkonjunktival shunt – status och litteraturöversikt.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27